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작성자 최고관리자 작성일21-10-13 11:03 조회60회 댓글0건

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14~15일 부스터샷 승인 여부 검토…"2회 접종으로 예방효과 충분히 지속"하나파워볼


1일 서울 양천구 홍익병원에 접종을 위한 모더나 백신이 준비돼 있다. ⓒ연합뉴스


미국 식품의약국(FDA)은 모더나의 자사 코로나19 백신 추가 접종(부스터샷) 시행 승인 요청과 관련해 "백신 2회 접종만으로 예방효과가 충분히 지속된다"며 회의적인 입장을 밝혔다.파워볼게임

FDA는 12일(현지 시각) 공개한 문건을 통해 "부스터샷으로 항체가 늘어날 수 있지만 접종 전후의 항체 수준차가 충분히 크지 않다"며 이같이 밝혔다.하나파워볼

앞서 모더나는 기존 4주 정도 간격으로 두 차례 진행되는 자사 백신 접종과 관련해 "백신 투여량을 절반으로 줄여 65세 이상 고령자와 고위험군에 한 차례 더 접종하는 방식으로 부스터샷을 시행하겠다"고 FAD에 승인을 요청했다. 이는 앞서 화이자-바이오엔테크가 개발한 백신이 승인을 받아 시행하고 있는 부스터샷과 유사하다.하나파워볼

모더나는 부스터샷이 필요한 근거로 돌파 감염의 비율과 '델타 변이'에 대한 효과가 감소한다는 실제 현실의 증거, 그리고 2회차 접종 6∼8개월 뒤 중화항체의 수준 저하 등을 들었다. 또 임상시험 결과 면역체계 반응의 지표 중 하나인 항체의 수준이 2회차보다 3회차 접종에서 더 높은 것으로 나타났다고 설명했다.파워볼게임

FDA 외부 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 오는 14~15일 모더나 백신의 부스터샷 승인 여부를 검토할 예정이다. FDA는 자문위의 권고를 대체로 받아들이지만 수용이 의무는 아니기에, 모더나 백신 부스터샷의 실제 접종 여부는 불투명하다.하나파워볼

미국 의학 연구기관인 스크립스연구소(TSRI)의 에릭 토폴 소장은 "모더나 백신의 경우 자료가 제한적이고 부스터샷이 실제 사람들에게 어떻게 작용하는지도 깊이 파악된 게 전혀 없다"고 주장했다.파워볼게임

한편 FDA는 이날 공개한 또 다른 문건에서 모더나 부스터샷도 화이자 부스터샷과 동일한 집단에 맞히는 권고안을 검토해달라고 자문위에 제안한 것으로 전해졌다. 현재 화이자 부스터샷은 65세 이상 고령자와 장기 요양시설 거주자, 기저질환 보유자, 코로나19 노출 위험이 높은 직업군인 의료 종사자, 교사, 재소자 등을 상대로 긴급사용이 승인된 상태다.

미 일간 뉴욕타임스(NYT) 보도에 따르면, FDA 관계자는 "FDA가 자문위에 부스터샷 대상에 중장년층까지 포함하도록 자격 요건을 더 확대하는 방안을 요청할 수도 있다"고 밝혔다.파워볼게임

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